Bộ lọc viên nang PES

nhà máy MS kỹ sư và sản xuất các sản phẩm Bộ lọc viên nang PES nhằm giải quyết thách thức cơ bản trong sản xuất dược phẩm sinh học và hóa chất tinh khiết: cách loại bỏ chất gây ô nhiễm mà không làm mất đi sản phẩm có giá trị. Màng polyethersulfone ưa nước đặc biệt phù hợp với nhiệm vụ này vì nó kết hợp khả năng thấm ướt tự nhiên với khả năng liên kết protein đặc biệt thấp, nghĩa là protein, vắc xin và các chất hòa tan sinh học sẽ đi qua màng thay vì dính vào màng. Đối với những người mua tính toán tổn thất năng suất theo lô, thuộc tính riêng lẻ này có thể chuyển trực tiếp thành doanh thu được phục hồi trong suốt thời gian của chương trình lọc.

Mỗi Bộ lọc viên nang PES từ nhà máy MS tích hợp màng vào vỏ viên nang hoàn toàn bằng polypropylen với cấu trúc liên kết nhiệt, loại bỏ chất kết dính và chất hoạt động bề mặt có thể góp phần chiết xuất. Kết quả là tạo ra một thiết bị lọc sạch, khép kín, hỗ trợ dòng chảy cao ở mức giảm áp suất thấp trên phạm vi tương thích hóa học và pH rộng. Các cấu hình có sẵn bao gồm các viên nang sản xuất kích thước đầy đủ, các định dạng nội tuyến T-line nhỏ gọn, các đơn vị quy mô thí điểm cơ sở và các viên nang sử dụng điểm nhỏ, với các tùy chọn màng một lớp và hai lớp để phù hợp với từng yêu cầu ứng dụng.

Bộ lọc viên nang PES được cấu tạo như thế nào

Bộ lọc viên nang PES không chỉ là một màng trong vỏ. Đây là một hệ thống lọc tích hợp đầy đủ, trong đó mọi thành phần ướt đều được lựa chọn để đảm bảo tính nhất quán về mặt hóa học và khả năng chiết xuất thấp. Màng polyethersulfone ưa nước được xếp nếp để tối đa hóa diện tích hiệu quả trong một diện tích nhỏ gọn, sau đó được hỗ trợ bởi các lớp polypropylen và bịt kín vào các nắp cuối, lõi bên trong và lồng bên ngoài bằng liên kết nhiệt. Phương pháp xây dựng này tránh các kênh kết dính có thể tạo ra đường vòng và giúp duy trì kết quả kiểm tra tính toàn vẹn nhất quán giữa các lô sản xuất.

Người mua thường chỉ định bộ lọc dạng viên PES theo cấp độ lưu giữ, xác định vị trí của bộ lọc trong quá trình xử lý. Các cấp độ giảm gánh nặng sinh học được sử dụng ngược dòng để giảm tải lượng vi sinh vật trước khi lọc vô trùng cuối cùng. Các cấp độ khử trùng cung cấp khả năng lưu giữ vi khuẩn được xác nhận cho các bước lọc cuối cùng quan trọng. Các cấp ứng dụng chung bao gồm các nhiệm vụ làm rõ, lọc sơ bộ và giảm hạt trong đó không yêu cầu giữ vô trùng tuyệt đối. Trong mỗi loại, người mua chọn cấu hình màng, vùng lọc hiệu quả, dạng viên nang và kiểu kết nối để phù hợp với thiết kế hệ thống của họ.

Tổng quan về dòng sản phẩm

Danh mục bộ lọc viên nang PES từ nhà máy MS được sắp xếp theo bốn nhóm định dạng, mỗi nhóm được tối ưu hóa cho một kịch bản cài đặt và quy mô khác nhau:

Bộ lọc dạng viên nang PES kích thước đầy đủ của KleanCap cung cấp diện tích lọc 0,6 m2 trên mỗi chiều dài 10 inch với kết nối lỗ thông hơi Staubli để kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến. Đây là những con ngựa đặc trưng của các thiết bị sản xuất công suất cao trong sản xuất dược phẩm, công nghệ sinh học và thực phẩm đồ uống.

Bộ lọc viên nang T-Line PES có hình dạng đầu vào và đầu ra nội tuyến thẳng hàng giúp giảm độ phức tạp của đường ống và dấu chân lắp đặt. Chúng được ưu tiên sử dụng cho các thiết bị trượt nhỏ gọn, máy rót và hệ thống xử lý mô-đun mà vỏ dạng viên nang thông thường không thể lắp vừa.

Bộ lọc dạng viên nang Junior và Mini PES phục vụ quy mô thí điểm, phòng thí nghiệm và các ứng dụng điểm sử dụng. Các viên nang nhỏ hỗ trợ phát triển quy trình và sản xuất hàng loạt nhỏ với cấu trúc có thể vệ sinh được, trong khi các viên nang nhỏ cung cấp khả năng lọc chính xác ở giai đoạn cuối cho các thiết bị phân tích và hệ thống nước nhỏ gọn.

Khả năng kỹ thuật và tùy chỉnh

Là một nhà sản xuất có trụ sở tại Trung Quốc chuyên sản xuất màng và phần cứng nội bộ, nhà máy MS cung cấp khả năng tùy chỉnh vượt xa việc chỉ chọn từ danh mục. Nhóm kỹ thuật của chúng tôi làm việc trực tiếp với người mua để định cấu hình kích thước lỗ, diện tích lọc, kích thước viên nang, cấu trúc cổng thông hơi và thiết kế kết nối đầu cuối cho các yêu cầu lắp đặt cụ thể. Đối với các quy trình có lượng hạt nặng, chúng tôi thiết kế các sơ đồ lọc theo giai đoạn kết hợp quá trình làm rõ ở đầu nguồn với quá trình lọc tinh bằng viên nang PES ở cuối dòng, giảm tần suất tắc nghẽn và duy trì công suất ổn định trong quá trình vận hành liên tục.

Các chương trình OEM và nhãn hiệu riêng có sẵn cho các nhà tích hợp hệ thống, nhà sản xuất thiết bị và nhà phân phối. Chúng tôi hỗ trợ các cấu hình kết nối, đóng gói và gắn nhãn hiệu tùy chỉnh, đồng thời có thể cung cấp các bản vẽ kích thước và dữ liệu hiệu suất luồng để tạo điều kiện tích hợp cơ học. Đối với hoạt động mua sắm theo định hướng chất lượng, chúng tôi cung cấp các tuyên bố tuân thủ nguyên liệu, hồ sơ truy xuất nguồn gốc lô và tài liệu kiểm tra tính toàn vẹn phù hợp với các yêu cầu USP Loại VI, FDA 21 CFR và EU 10/2011.

Nơi bộ lọc viên nang PES mang lại giá trị

Trong sản xuất dược phẩm sinh học, viên nang PES là lựa chọn tiêu chuẩn để lọc vô trùng vắc xin, sinh phẩm, môi trường nuôi cấy tế bào và dung dịch tiêm vì khả năng liên kết với protein thấp sẽ bảo vệ năng suất sản phẩm ở mọi giai đoạn. Trong sản xuất thực phẩm và đồ uống, công nghệ màng tương tự hỗ trợ quá trình lọc và kiểm soát gánh nặng sinh học đối với nước đóng chai, nước trái cây, bia và rượu mà không hấp phụ các hợp chất hương vị. Trong sản xuất hóa chất và điện tử tinh xảo, màng PES cung cấp khả năng lọc sạch cho lớp phủ đĩa quang, chất lỏng xử lý đĩa cứng và chuyển hóa chất số lượng lớn trong đó khả năng kháng hóa chất và khả năng chiết xuất thấp là rất quan trọng.

Nhiều người mua hợp nhất các vật tư lọc của họ xung quanh một dòng bộ lọc viên nang PES duy nhất để đơn giản hóa tài liệu chứng nhận, giảm lượng tồn kho phụ tùng và hợp lý hóa việc đào tạo người vận hành trên nhiều dây chuyền sản xuất. Cho dù quy trình của bạn yêu cầu một viên nang sản xuất kích thước đầy đủ hay một chương trình hoàn chỉnh bao gồm các giai đoạn thử nghiệm, sản xuất và điểm sử dụng, nhà máy MS có thể định cấu hình giải pháp màng PES nhất quán với chất lượng có thể kiểm chứng ở mọi quy mô.

Hệ thống chất lượng và tuân thủ

Chất lượng được xây dựng trong mọi giai đoạn sản xuất tạinhà máy MS.Nguyên liệu thô đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học và tiếp xúc với thực phẩm trước khi đưa vào sản xuất. Việc xếp nếp, lắp ráp và liên kết nhiệt của màng được thực hiện trong các điều kiện được kiểm soát với các thông số quy trình được ghi lại. Mỗi viên nang loại khử trùng đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn 100% trước khi vận chuyển và kết quả kiểm tra được ghi lại dựa trên số nhận dạng lô duy nhất. Tất cả các vật liệu xây dựng đều đáp ứng các thông số kỹ thuật an toàn sinh học USP Class VI 121 độ C dành cho nhựa và các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm tuân thủ các quy định của FDA 21 CFR và EU 10/2011.