Bộ lọc viên nang khử trùng Màng PTFE kỵ nước

Bộ lọc viên nang khử trùng MS Màng PTFE kỵ nước được thiết kế đặc biệt cho các yêu cầu lọc khí và không khí vô trùng tuyệt đối trong dây chuyền sản xuất dược phẩm, công nghệ sinh học và lên men tuân thủ GMP. Khác với các bộ lọc giảm gánh nặng sinh học thông thường để kiểm soát ô nhiễm hàng ngày, mẫu khử trùng này sử dụng thiết kế màng PTFE hai lớp độc đáo với cấu trúc lọc gradient từ thô đến mịn, đạt được khả năng ngăn chặn đáng tin cậy 100% vi khuẩn, bào tử và các chất gây ô nhiễm vi khuẩn siêu mịn để đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất vô trùng công nghiệp.

Tất cả các bộ lọc viên nang khử trùng đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn riêng lẻ 100% nghiêm ngặt trước khi xuất xưởng để đảm bảo hiệu suất lọc vô trùng nhất quán trong môi trường sản xuất tiêu chuẩn cao. Được trang bị cổng thông hơi Staubli tiêu chuẩn, bộ lọc hỗ trợ kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến thuận tiện mà không cần tháo rời, đơn giản hóa quy trình xác nhận tại nhà máy và bảo trì vận hành hàng ngày. Với độ trơ hóa học tuyệt vời và khả năng chịu áp suất ổn định, bộ lọc PTFE hai lớp này thích ứng với việc thông hơi và lọc khí vô trùng liên tục trong thời gian dài trong điều kiện làm việc của quy trình sinh học phức tạp.

Tính năng sản phẩm

- Lọc gradient PTFE hai lớp: 

Áp dụng cấu trúc màng PTFE kỵ nước hai lớp độc lập với thiết kế lọc sơ bộ thô và độ chính xác cao, cải thiện hiệu quả khả năng giữ bụi bẩn, giảm tắc nghẽn bộ lọc và kéo dài tuổi thọ so với bộ lọc một lớp.

- Hiệu suất giữ vô trùng tuyệt đối: 

Màng khử trùng chuyên nghiệp đảm bảo ngăn chặn hoàn toàn các vi sinh vật, bào tử và hạt mịn trong không khí, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu vô trùng nghiêm ngặt của quy trình sản xuất dược phẩm và sinh học.

- Lưu lượng cao và giảm áp suất thấp: 

Cấu trúc màng xếp nếp được tối ưu hóa mang lại diện tích lọc lớn và lưu lượng khí ổn định, duy trì mức giảm áp suất thấp trong quá trình vận hành lâu dài nhằm nâng cao hiệu quả sản xuất.

- Độ trơ hóa học tuyệt vời: 

Vật liệu PTFE kỵ nước tinh khiết chống lại các loại khí ăn mòn, hơi hữu cơ và môi trường xử lý khác nhau, tránh phản ứng hóa học hoặc ô nhiễm môi trường để đảm bảo an toàn sản xuất.

- Hỗ trợ xác minh tính toàn vẹn trực tuyến: 

Kết nối lỗ thông hơi Staubli tích hợp thực hiện kiểm tra tính toàn vẹn tại chỗ, thuận tiện cho việc xác nhận hàng ngày tại xưởng GMP, giám sát lô và truy xuất nguồn gốc chất lượng.

- Đảm bảo chất lượng hàng loạt: 

Đã kiểm tra tính toàn vẹn của nhà máy 100% cho từng sản phẩm, với tính nhất quán ổn định của lô và không có sản phẩm nào không đủ tiêu chuẩn, phù hợp cho sản xuất liên tục vô trùng tiêu chuẩn cao.

Ứng dụng điển hình

Bể lên men - Lọc lỗ thông hơi vô trùng

Túi sinh học – Bảo vệ khí vô trùng

Dược phẩm – Quá trình lọc khí

Lọc khí – Xử lý không khí vô trùng có độ tinh khiết cao

Sinh học – Khử trùng không khí sản xuất

Thông hơi kháng sinh – Kiểm soát ô nhiễm vi khuẩn

Huyết thanh – Xử lý khí theo quy trình vô trùng

Tuân thủ an toàn thực phẩm

Liên hệ với Thực phẩm và Đồ uống: Đối với việc sử dụng tiếp xúc với thực phẩm, các vật liệu tuân thủ FDA 21 CFR và phù hợp với các yêu cầu của EU 10/2011.

Vật liệu xây dựng

Phương tiện lọc: PTFE hai lớp

Hỗ trợ phương tiện:  Polypropylen

Mũ kết thúc:    Polypropylene

Lõi bên trong:   Polypropylene

Lồng ngoài:   Polypropylene

Diện tích lọc: 6500cm^2/10"

Tính toàn vẹn của viên nang

Áp suất nổ tối thiểu: 123,5psi (8,5barg)

Độc tính

Tất cả các vật liệu kết cấu ướt đều vượt qua đánh giá tương thích sinh học nhựa USP Class VI (121oC) nghiêm ngặt, với đặc tính không độc hại và không gây kích ứng sinh học, tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn an toàn sản xuất vô trùng sinh học và dược phẩm.

Chính trực

Tốc độ dòng chảy điển hình trong khí/không khí, 10"

Chất lượng và Tuân thủ

1.USFDA 21 CFR 210.3(b)(6):

Tất cả các thành phần bị ướt đều đáp ứng các yêu cầu giải phóng không phải sợi. Không xảy ra hiện tượng bong tróc sợi trong quá trình vận hành để ngăn ngừa ô nhiễm thứ cấp của chất lỏng xử lý và đảm bảo độ tinh khiết trong sản xuất.

2.USFDA 21 CFR 177.1520:

Vật liệu xây dựng bằng polypropylene tuân thủ các thông số kỹ thuật của polyme olefin, hạn chế sự di chuyển của chất và đáp ứng các tiêu chuẩn cho các ứng dụng tiếp xúc gián tiếp với thực phẩm.

3.USP <88> Thử nghiệm phản ứng sinh học, In vivo, Nhựa loại VI:

Nguyên liệu thô vượt qua đánh giá sinh học in-vivo trong điều kiện 121°C, chứng tỏ độc tính thấp và triển khai an toàn trong quy trình dược phẩm sinh học.

4.USP <87> Thử nghiệm phản ứng sinh học, thử nghiệm độc tính tế bào trong ống nghiệm:

Vật liệu hoàn thành quá trình đánh giá độc tính tế bào trong ống nghiệm được tiêu chuẩn hóa, không gây ra phản ứng bất lợi nào cho tế bào khi tiếp xúc với môi trường sinh học.

5. Tuân thủ Quy định EU (EC) số 10/2011:

Các thành phần nhựa đáp ứng các yêu cầu của EU về nhựa tiếp xúc với thực phẩm, hỗ trợ sử dụng an toàn trong chế biến thực phẩm và sản xuất chế biến sinh học ăn được.

Chứng chỉ KOSHER và HALAL có thể được cung cấp như một phần trong gói tài liệu của bạn.

Hướng dẫn lựa chọn sản phẩm

Bộ lọc viên nang khử trùng PTFE hai lớp này được dành riêng cho các tình huống lọc khí trong quy trình vô trùng tuyệt đối, đây là điểm khác biệt cốt lõi so với các bộ lọc giảm gánh nặng sinh học thông thường. Đây là lựa chọn ưu tiên cho sản xuất dược phẩm vô trùng, thông hơi vô trùng lên men và sản xuất sinh học tiêu chuẩn cao không yêu cầu ô nhiễm vi khuẩn. Cấu trúc gradient hai lớp độc đáo giúp tăng cường hiệu quả khả năng giữ bụi bẩn và tránh phải thay bộ lọc thường xuyên, đáp ứng hoàn hảo nhu cầu sản xuất công nghiệp vô trùng chu kỳ dài.

Cung cấp và hỗ trợ

Là nhà sản xuất chuyên nghiệp các bộ lọc dạng viên nang vô trùng, MS cung cấp các dịch vụ tùy chỉnh toàn diện cho bộ lọc khử trùng PTFE hai lớp này:

- Bán hàng trực tiếp tại nhà máy với nguyên liệu màng PTFE có độ tinh khiết cao nhập khẩu để đảm bảo hiệu suất lọc vô trùng ổn định

- Cấu hình giao diện khác nhau và giải pháp cấu trúc tùy chỉnh cho các khung sản xuất vô trùng khác nhau

- Hoàn thành các tài liệu xác nhận GMP và hỗ trợ kỹ thuật kiểm tra tính toàn vẹn chuyên nghiệp

- Nhãn hiệu riêng OEM và dịch vụ sản xuất tùy chỉnh hàng loạt để hỗ trợ xây dựng thương hiệu khách hàng

- Thiết bị dự phòng để đáp ứng khối lượng đặt hàng tăng lên

Để đặt mua bộ lọc Viên nang tiệt trùng Màng PTFE kỵ nước, hãy chỉ định kích thước lỗ, kết nối và cấu hình.

Thông tin đặt hàng