KleanCap PES màng lọc viên nang Lớp khử trùng

Yêu cầu định giá cho Bộ lọc viên nang màng KleanCap PES Cấp khử trùng từ nhà máy MS khi quy trình của bạn yêu cầu bước lọc vô trùng đã được xác thực với thông lượng cao và tính toàn vẹn có thể kiểm chứng. Các bộ lọc được cấu tạo từ màng polyethersulfone ưa nước hai lớp trong một viên nang hoàn toàn bằng polypropylen, mang lại khả năng tương thích hóa học rộng, tốc độ dòng chảy cao ở mức giảm áp suất thấp và khả năng chiết xuất thấp. Cấu hình hai lớp cung cấp khả năng ngăn chặn theo giai đoạn, trong đó lớp phía trước thu giữ các chất gây ô nhiễm lớn hơn trong khi lớp phía sau mang lại khả năng duy trì vô trùng cuối cùng, cải thiện khả năng chịu tải và giảm tắc nghẽn sớm trong các điều kiện cấp liệu thay đổi.

Màng polyethersulfone đặc biệt thích hợp để lọc các sản phẩm chứa các chất hấp phụ trên bề mặt màng và đặc tính liên kết protein thấp khiến nó trở thành lựa chọn tuyệt vời để lọc các dung dịch protein có giá trị như vắc xin, sinh phẩm và thuốc tiêm. Mỗi viên nang cấp độ khử trùng đều được kiểm tra tính toàn vẹn 100% trước khi xuất xưởng và kết nối lỗ thông hơi Staubli hỗ trợ xác minh điểm bong bóng trên dây chuyền để kiểm soát chất lượng sản xuất thường xuyên.

So sánh PES với các màng lọc vô trùng khác

Khi lựa chọn màng loại vô trùng, người mua thường đánh giá PES so với PVDF, PTFE và Nylon. Mỗi vật liệu có những điểm mạnh riêng biệt và sự lựa chọn phù hợp tùy thuộc vào chất lượng và mức độ ưu tiên của quy trình của bạn.

PVDF có đặc tính ưa nước với khả năng hấp phụ protein thấp và khả năng chiết xuất thấp, khiến nó trở thành một giải pháp thay thế mạnh mẽ cho quá trình xử lý nước. PES thường cung cấp tốc độ dòng chảy cao hơn ở mức giảm áp suất tương đương và được sử dụng rộng rãi trong quá trình lọc vô trùng dược phẩm sinh học.

PTFE có tính kỵ nước tự nhiên và thường được đánh giá đầu tiên về khả năng thoát khí kỵ nước hoặc khả năng kháng dung môi khắc nghiệt. Để lọc vô trùng bằng nước, PTFE yêu cầu làm ướt trước và có thể không phù hợp với đặc tính dòng chảy của PES ưa nước tự nhiên.

Nylon cung cấp khả năng khởi động ưa nước một cách tự nhiên và dòng chảy mạnh trong nhiều dịch vụ chứa nước, nhưng có thể thể hiện khả năng liên kết với protein cao hơn PES. Đối với các dung dịch chứa protein mà việc thu hồi năng suất là rất quan trọng thì PES thường là lựa chọn ưu tiên.

Thông số kỹ thuật

Vật liệu xây dựng

•Phương tiện lọc: PES hai lớp

•Hỗ trợ phương tiện: Polypropylene

•Nắp cuối: Polypropylen

•Lõi trong: Polypropylen

•Lồng ngoài: Polypropylen

Tuân thủ an toàn thực phẩm

Vật liệu xây dựng đáp ứng các yêu cầu tiếp xúc với thực phẩm của FDA theo 21 CFR và tuân thủ Chỉ thị EU 10/2011 đối với các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm trong quá trình chế biến đồ uống và thực phẩm.

Thông số kỹ thuật toàn vẹn (Màng ướt)

Gói tài liệu xác thực

Đối với quá trình lọc cấp vô trùng, tài liệu cũng quan trọng như chính bộ lọc. Nhà máy MS cung cấp gói toàn diện cho Bộ lọc viên nang màng KleanCap PES Cấp độ khử trùng:

•100% hồ sơ kiểm tra tính toàn vẹn cho mỗi lô sản xuất

•Giấy chứng nhận phân tích (COA) mỗi lô

•Chứng nhận tương thích sinh học USP Class VI (121°C)

•Tuyên bố tuân thủ FDA 21 CFR và EU 10/2011

•Các quy trình kiểm tra tính toàn vẹn và độ ẩm được khuyến nghị

Đối với các chương trình mua sắm GMP, tài liệu bổ sung như hướng dẫn xác nhận khử trùng có thể được thảo luận với nhóm kỹ thuật của chúng tôi.

Ứng dụng chính

Viên nang PES loại khử trùng được triển khai trên khắp môi trường nuôi cấy tế bào, lọc vô trùng, lọc cuối cùng với khối lượng lớn, xử lý vô trùng hóa học số lượng lớn dược phẩm, khử trùng thuốc thử chẩn đoán, lọc máu và huyết thanh, nước tinh khiết và điểm sử dụng WFI kiểm soát vô trùng, lọc vô trùng lạnh bia rượu và rượu mạnh, nước trái cây vô trùng và nước giải khát, và sản xuất nước đóng chai cao cấp vô trùng.

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Lớp kép có ý nghĩa gì đối với quá trình lọc vô trùng?

Đáp: Cấu hình hai lớp kết hợp lớp tiền lọc ngược dòng với lớp giữ vô trùng phía sau. Lớp trước xử lý các chất gây ô nhiễm lớn hơn và giảm tải cho lớp vô trùng cuối cùng, giúp kéo dài tuổi thọ và giúp duy trì công suất ổn định trong chu kỳ lọc dài hơn.

Hỏi: Tôi nên thực hiện kiểm tra tính trung thực bao lâu một lần?

Trả lời: Phương pháp thực hành tốt nhất trong ngành khuyến nghị nên kiểm tra tính toàn vẹn trước khi sử dụng để xác nhận màng còn nguyên vẹn sau khi lắp đặt và kiểm tra sau sử dụng để xác minh rằng màng vẫn còn nguyên vẹn trong suốt chu trình lọc. Kết nối lỗ thông hơi Staubli trên viên nang này hỗ trợ cả hai thử nghiệm mà không cần tháo ra.

Hỏi: Viên nang này có thể được sử dụng để lọc dung môi hữu cơ không?

Trả lời: Màng PES có khả năng tương thích hóa học rộng rãi, nhưng khả năng tương thích cần được xác nhận đối với từng dung môi và nồng độ cụ thể. Liên hệ với bộ phận hỗ trợ kỹ thuật của nhà máy MS kèm theo thông tin chi tiết về chất lỏng của bạn để đánh giá khả năng tương thích.

Tốc độ dòng chảy điển hình trên 10 inch, 1,5 inch TC

Thông tin đặt hàng