Màng KleanCap PES Bộ lọc viên nang Lớp giảm sinh học

Đặt hàng Bộ lọc viên nang màng KleanCap PES Cấp độ giảm sinh học từ nhà máy MS khi quy trình của bạn cần một viên nang PES có kích thước đầy đủ, diện tích lớn, nhấn mạnh đến việc giảm tải lượng vi khuẩn và các quy trình xác nhận thực tế. Viên nang được chế tạo với màng polyethersulfone ưa nước một lớp trong thiết kế phần cứng hoàn toàn bằng polypropylen, mang lại khả năng tương thích hóa học rộng, tốc độ dòng chảy cao ở mức giảm áp suất thấp và khả năng chiết xuất thấp. Màng polyethersulfone đặc biệt thích hợp để lọc các sản phẩm chứa các chất có xu hướng hấp phụ trên bề mặt màng và đặc tính liên kết protein thấp khiến nó trở thành lựa chọn đáng tin cậy cho các giải pháp protein có giá trị như vắc xin và sinh phẩm.

Đặc điểm kỹ thuật nổi bật của viên nang này là kết nối Staubli tại cổng thông hơi, biến việc kiểm tra tính toàn vẹn từ quy trình trong phòng thí nghiệm thành bước sản xuất thông thường. Người vận hành có thể thực hiện kiểm tra điểm bong bóng trong khi viên nang vẫn được lắp đặt trong vỏ, loại bỏ việc tháo rời, giảm rủi ro ô nhiễm khi xử lý và rút ngắn thời gian từ khi bắt đầu kiểm tra đến khi ghi lại kết quả. Đối với các cơ sở sản xuất chạy nhiều ca và yêu cầu hồ sơ về tính toàn vẹn trên mỗi lô, khả năng này trực tiếp giảm thời gian ngừng hoạt động và hỗ trợ tính sẵn sàng kiểm tra nhất quán.

Thông số hiệu suất

Vật liệu xây dựng

•Phương tiện lọc: Polyethersulfone (PES)

•Hỗ trợ phương tiện: Polypropylene

•Nắp cuối: Polypropylen

•Lõi trong: Polypropylen

•Lồng ngoài: Polypropylen

Tuân thủ an toàn thực phẩm

Tất cả các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm đều được sản xuất theo quy định FDA 21 CFR và EU 10/2011, đảm bảo sử dụng an toàn trong môi trường chế biến thực phẩm và đồ uống.

Dữ liệu kiểm tra tính toàn vẹn (Màng ướt)

Bộ lọc viên nang PES

Kịch bản ứng dụng theo ngành

Phương tiện nuôi cấy tế bào. Trong quá trình chuẩn bị môi trường dược phẩm sinh học, các viên nang giảm gánh nặng sinh học được lắp đặt phía trước các bộ lọc cấp khử trùng để giảm lượng vi sinh vật xâm nhập và kéo dài tuổi thọ của màng vô trùng cuối cùng. Diện tích cao 0,6 m2 trên 10 inch hỗ trợ các mẻ sản xuất dài mà không bị tăng áp suất sớm.

Thuốc tiêm khối lượng lớn. Đối với sản xuất dung dịch tiêm tĩnh mạch, kiểm soát gánh nặng sinh học ngược dòng là một thành phần quan trọng của chiến lược đảm bảo vô trùng. Viên nang này làm giảm số lượng vi sinh vật trước khi lọc vô trùng lần cuối, giảm bớt thách thức đối với màng cấp độ khử trùng.

Bia, Rượu và Rượu mạnh. Trong sản xuất đồ uống, màng PES ít liên kết với protein làm giảm tải lượng vi sinh vật mà không hấp thụ các hợp chất hoạt tính tạo hương vị, giúp duy trì hương vị và mùi thơm của sản phẩm đồng thời kéo dài thời gian bảo quản sau khi đóng gói.

Nước đóng chai. Dây chuyền nước đóng chai công suất cao được hưởng lợi từ diện tích lọc lớn và dòng chảy ổn định của viên nang này, giúp giảm gánh nặng sinh học nhất quán ở tốc độ dòng sản xuất với tần suất thay đổi có thể quản lý được.

Các ứng dụng bổ sung bao gồm các giải pháp hóa học số lượng lớn trong dược phẩm, chuẩn bị thuốc thử chẩn đoán, phân đoạn máu và huyết thanh, phân phối nước tinh khiết, lọc trước khi rót nước trái cây và nước giải khát.

Giấy chứng nhận và báo cáo thử nghiệm

Nhà máy MS cung cấp các tài liệu sau đây cho Bộ lọc viên nang màng KleanCap PES Cấp độ giảm sinh học:

•Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001

•Báo cáo thử nghiệm an toàn sinh học USP Class VI (121°C)

•Báo cáo kiểm tra tính toàn vẹn (điểm bong bóng) cho mỗi lô sản xuất

•Chứng nhận Phân tích (COA) có khả năng truy xuất nguồn gốc theo lô

•Tuyên bố tuân thủ FDA 21 CFR và EU 10/2011 khi tiếp xúc với thực phẩm

Truy xuất nguồn gốc hàng loạt

Mỗi lô sản xuất Bộ lọc viên nang màng KleanCap PES Cấp độ giảm thiểu BioBurden được gán một mã định danh duy nhất liên kết số lô nguyên liệu thô, ngày sản xuất, kết quả kiểm tra tính toàn vẹn và hồ sơ lô hàng. Đối với những người mua yêu cầu theo dõi đơn vị theo sê-ri, chúng ta có thể thảo luận về các chương trình ghi nhãn và tài liệu tùy chỉnh.

Tốc độ dòng chảy điển hình trên 10 inch, 1,5 inch TC

Thông tin đặt hàng