Bộ lọc viên nang KleanAssure Màng PTFE giảm gánh nặng sinh học

Bộ lọc KleanAssure Capsule chất lượng Màng PTFE giảm gánh nặng sinh học của MS được thiết kế để lọc khí hàng ngày và kiểm soát gánh nặng sinh học trong quy trình xử lý sinh học thí điểm, dược phẩm và lên men. Được chế tạo bằng màng PTFE kỵ nước một lớp cao cấp, bộ lọc dùng một lần này giúp loại bỏ ổn định các hạt mịn, vi khuẩn và bào tử trong không khí mà không cản trở sự lưu thông khí bình thường.

Khác biệt với các bộ lọc viên nang khử trùng để duy trì vô trùng tuyệt đối, dòng KleanAssure tập trung vào các tình huống bảo vệ thường quy, lọc trước và thoát khí không quan trọng một cách kinh tế. Mỗi đơn vị đều được kiểm tra đầy đủ trước khi giao hàng để duy trì hiệu quả lọc nhất quán trong sản xuất hàng ngày. Được trang bị cổng thông hơi Staubli tiêu chuẩn, viên nang hỗ trợ kiểm tra tính toàn vẹn tại chỗ, đơn giản hóa công việc xác nhận và giảm khối lượng công việc bảo trì cho nhà sản xuất.

Các tính năng chính & Ưu điểm về chức năng

1. Hiệu suất ổn định của màng PTFE kỵ nước: Cấu trúc chống thấm vốn có ngăn ngừa tắc nghẽn do ngưng tụ hơi, duy trì lưu lượng khí cao ổn định và giảm áp suất thấp trong quá trình hoạt động liên tục.

2. Khả năng kiểm soát gánh nặng sinh học hiệu quả: Có khả năng ngăn chặn các bào tử, vi khuẩn và hạt vi mô trong không khí, mang lại khả năng ngăn ngừa ô nhiễm đáng tin cậy cho lò phản ứng sinh học, hệ thống túi sinh học dùng một lần và dây chuyền sản xuất thí điểm.

3. Khả năng tương thích hóa học rộng và khả năng chiết xuất thấp: Chống lại hơi hữu cơ và khí xử lý ăn mòn. Các chất có thể chiết xuất ở mức cực thấp tránh ô nhiễm trung bình và bảo vệ chất lượng sản phẩm cuối cùng.

4. Có sẵn kiểm tra tính toàn vẹn tại chỗ: Đầu nối thông hơi Staubli tích hợp cho phép kiểm tra tính toàn vẹn mà không cần tháo bộ lọc, tạo điều kiện thuận lợi cho việc xác nhận thường xuyên trong các xưởng tuân thủ tiêu chuẩn GMP.

5. Kiểm tra tính toàn vẹn của nhà máy 100%: Kiểm tra nghiêm ngặt từng cá nhân trước khi giao hàng đảm bảo hiệu suất đồng đều giữa các lô và giảm rủi ro về sản phẩm bị lỗi.

6. Cấu trúc All-PP được gia cố: Khung polypropylen được đúc tích hợp mang lại khả năng chống nổ cao và thích ứng với môi trường có áp suất khí dao động.

Ứng dụng điển hình

Bể lên men - Bảo vệ lỗ thông hơi định kỳ

Túi sinh học – Kiểm soát khí sinh học trong quá trình

Dược phẩm – Lọc khí quy mô thí điểm

Lọc khí – Xử lý không khí có độ tinh khiết từ thấp đến trung bình

Sinh học – Tấm chắn không khí trong phòng thí nghiệm và sản xuất thí điểm

Kháng sinh thông hơi – Bảo vệ tiền lọc

Huyết thanh – Xử lý khí theo mẻ nhỏ

Tuân thủ an toàn thực phẩm:

Quy định liên hệ với thực phẩm: Vật liệu tuân thủ FDA 21 CFR cho các ứng dụng tiếp xúc với thực phẩm và tuân thủ EU 10/2011 được hỗ trợ cho các vật liệu được sử dụng để sản xuất vật liệu lọc và phần cứng.

Độc tính:

Vật liệu sản xuất mà chúng tôi sử dụng đáp ứng tiêu chuẩn nhựa USP Loại VI ở 121°C về khả năng tương thích sinh học.

Vật liệu xây dựng

Phương tiện lọc: PTFE

Hỗ trợ phương tiện: Polypropylene

Mũ kết thúc: Polypropylen

Lõi bên trong: Polypropylen

Lồng ngoài: Polypropylene

Tính toàn vẹn của viên nang

Áp suất nổ tối thiểu:

123,5psi (8,5barg)

Tốc độ dòng chảy điển hình trong khí/không khí, 2,5"

Chính trực

Chất lượng và Tuân thủ

1. Tuân thủ các yêu cầu của USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) về việc loại bỏ sợi

2. Tuân thủ các yêu cầu của USFDA 21 CFR 177.1520 về độ hòa tan từng phần

3. Tuân thủ USP <88> Thử nghiệm phản ứng sinh học (In Vivo)—Tiêu chuẩn nhựa loại VI

4. Tuân thủ USP <87> Thử nghiệm phản ứng sinh học (Trong ống nghiệm)—Các yêu cầu về thử nghiệm độc tính tế bào

5. Tuân thủ Quy định của EU (EC) số 10/2011

Các tuyên bố và chứng chỉ tuân thủ có sẵn cho nhu cầu kiểm tra và xác nhận.

Ghi chú OEM và Kỹ thuật

Đối với bộ lọc KleanAssure Capsule, màng PTFE giảm gánh nặng sinh học, chúng tôi hỗ trợ:

1. Sản xuất OEM và ODM có đánh giá kỹ thuật

2. Tùy chỉnh kết nối và định dạng để phù hợp với cụm lỗ thông hơi

3. Kiểm tra nguyên liệu thô và kiểm tra xuất xưởng cuối cùng

Để đặt hàng bộ lọc KleanAssure Capsule Màng PTFE giảm gánh nặng sinh học, hãy xác nhận các yêu cầu về xếp hạng lỗ rỗng và kết nối lỗ thông hơi.

Thông tin đặt hàng